Moscú, 3 de febrero de 2021– El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, el fondo soberano de riqueza de la Federación Rusa) anuncia el registro de la vacuna rusa contra el coronavirus "Sputnik V" por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS.
El registro se ha llevado a cabo en el marco de una autorización de uso de emergencia (emergency use authorization) sin ensayos clínicos adicionales en el país. México se convirtió en el primer estado de América del Norte en registrar la vacuna "Sputnik V" y el decimoséptimo país en aprobar el medicamento.
El uso de "Sputnik V" fue anteriormente aprobado en Rusia, Bielorrusia, Argentina, Bolivia, Serbia, Argelia, Palestina, Venezuela, Paraguay, Turkmenistán, Hungría, los Emiratos Árabes Unidos, Irán, la República de Guinea, Túnez y Armenia.
Kirill Dmitriev, director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), ha declarado:
"Celebramos la decisión del organismo regulador de México de registrar la vacuna "Sputnik V" e incluirla en la cartera nacional de vacunas de preparados de vacunación frente al coronavirus. La asociación entre Rusia y México, ayudará a salvar vidas y a proteger a la población gracias a una de las mejores vacunas del mundo, cuya alta eficacia fue confirmada la víspera por la publicación de datos en la reconocida revista médica The Lancet".
La vacuna "Sputnik V" presenta una serie de ventajas clave:
· La eficacia de "Sputnik V" es del 91.6%, como confirma la publicación de datos en The Lancet, una de las revistas médicas más antiguas y respetadas del mundo; la vacuna proporciona una protección total frente a casos graves de enfermedad por coronavirus.
· La vacuna "Sputnik V" se basa en una plataforma probada y bien estudiada de vectores adenovirales humanos que causan el resfriado común, al que la humanidad se ha enfrentado durante milenios.
· La vacuna "Sputnik V" utiliza dos vectores diferentes para dos inyecciones durante el proceso de vacunación, lo que crea una inmunidad más sólida en comparación con las vacunas que utilizan un mismo mecanismo de administración para ambas inyecciones.
· La seguridad, eficacia y ausencia de efectos adversos a largo plazo de las vacunas de adenovirus se han demostrado en más de 250 estudios clínicos durante dos décadas.
· Los desarrolladores de la vacuna "Sputnik V" colaboran con la compañía AstraZeneca para realizar ensayos clínicos conjuntos con el fin de aumentar la eficacia de la vacuna de AstraZeneca.
· "Sputnik V" no provoca alergias graves.
· La temperatura de almacenamiento de "Sputnik V" en un intervalo de +2+8 grados Celsius, permite almacenarla en un refrigerador convencional sin necesidad de invertir en infraestructura adicional de la cadena de frío.
· "Sputnik V" tiene un precio de menos de $10 por inyección, lo que la hace asequible para todo el mundo.
